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Establishing A CGMP Laboratory Audit System

A Practical Guide

David M. Bliesner

Sprache

Englisch

Buch Hardcover

Libristo-Code: 04893581

Verlag John Wiley & Sons Inc, Mai 2006

The first systematic, hands-on auditing guide for today's pharmaceutical laboratories In today's lit... Vollständige Beschreibung

Libristo-Code: 04893581

296 b

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The first systematic, hands-on auditing guide for today's pharmaceutical laboratories In today's litigious environment, pharmaceutical laboratories are subject to ever stricter operational guidelines as mandated by the FDA, and must be able to establish and demonstrate sustainable operational practices that ensure compliance with the current good manufacturing practice (CGMP) regulations. David Bliesner's Establishing a CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide is designed to provide laboratory supervisors and personnel with a step-by-step, hands-on audit system that they can rely on to ensure their facility remains compliant with all current and future requirements. Focusing on a "team approach," the author uses detailed flowcharts, checklists, and descriptions of the auditing process to help readers develop a new audit system or upgrade their current system in order to: Improve current compliance Demonstrate sustainable compliance Produce data for federal inspections Avoid regulatory action Enhanced with detailed checklists and a wealth of practical and flexible auditing tools on CD-ROM, this book provides an ideal resource for new and future laboratory personnel, and an excellent means for keeping existing industry practitioners up to date on the nuances of operating a consistently compliant pharmaceutical laboratory.

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Informationen zum Buch

Vollständiger Name Establishing A CGMP Laboratory Audit System

Autor David M. Bliesner

Sprache

Englisch

Einband Buch - Hardcover

Datum der Veröffentlichung 2006

Anzahl der Seiten 296

EAN 9780471738404

ISBN 0471738409

Libristo-Code 04893581

Verlag John Wiley & Sons Inc

Gewicht 560

Abmessungen 162 x 236 x 19

Kategorie

Wirtschaftswissenschaft, Finanzen, Betriebswirtschaft und Management > Finanz- und Rechnungswesen > Rechnungswesen > Controlling, Wirtschaftsprüfung, Revision

Mathematik und Naturwissenschaften > Naturwissenschaften, allgemein > Wissenschaftliche Ausstattung, Experimente und Techniken

Mathematik und Naturwissenschaften > Chemie

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