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Leachables and Extractables Handbook - Safety Evaluation, Qualification and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products

Sprache EnglischEnglisch
Buch Hardcover
Buch Leachables and Extractables Handbook - Safety Evaluation, Qualification and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products Douglas J. Ball
Libristo-Code: 04881708
Verlag John Wiley & Sons Inc, Februar 2012
Because leachables are non-drug-related impurities, there are increased concerns regarding the risks... Vollständige Beschreibung
? points 378 b
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Because leachables are non-drug-related impurities, there are increased concerns regarding the risks of inhaling them on a daily basis. This book describes the development and application of safety thresholds for Orally Inhaled and Nasal Drug Products (OINDP). It discusses best practices for evaluation and management of leachables and extractables throughout the pharma product lifecycle by providing practical knowledge about how and why safety thresholds were developed. This book also illustrates how to apply these concepts and principles to products beyond OINDP, and includes an appendix of experimental protocols for laboratory analysis.

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Informationen zum Buch

Vollständiger Name Leachables and Extractables Handbook - Safety Evaluation, Qualification and Best Practices Applied to Inhalation Drug Products
Sprache Englisch
Einband Buch - Hardcover
Datum der Veröffentlichung 2012
Anzahl der Seiten 700
EAN 9780470173657
ISBN 0470173653
Libristo-Code 04881708
Gewicht 1116
Abmessungen 157 x 241 x 43
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