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How to Validate a Pharmaceutical Process

Sprache EnglischEnglisch
Buch Broschur
Buch How to Validate a Pharmaceutical Process Steven Ostrove
Libristo-Code: 02931378
How to Validate a Pharmaceutical Process, part of the Expertise in Pharmaceutical Process Technology... Vollständige Beschreibung
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How to Validate a Pharmaceutical Process, part of the Expertise in Pharmaceutical Process Technology series, provides a “how to” approach to developing and implementing a sustainable pharmaceutical process validation program. This latest entry in the series addresses practical problems and offers solutions to qualify and validate a pharmaceutical process. It contains numerous case studies throughout and covers important topics such as the lifecycle approach, quality by design, risk assessment, critical process parameters, US and international regulatory guidelines, and more. This book illustrates the methods and reasoning behind processes and protocols. Understanding the “why” is critical to a successful and defensible process validation, making this book an essential research companion for all practitioners engaged in pharmaceutical process validation. Thoroughly referenced and based on the latest research and literatureAddresses practical problems and offers solutions to qualify and validate a pharmaceutical processIllustrates the most common issues related to developing and implementing a sustainable process validation program and provides valuable examples on how to be successfulContains numerous case studies throughout and covers important topics such as the lifecycle approach, quality by design, risk assessment, critical process parameters, US and international regulatory guidelines, and more

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Informationen zum Buch

Vollständiger Name How to Validate a Pharmaceutical Process
Sprache Englisch
Einband Buch - Broschur
Datum der Veröffentlichung 2016
Anzahl der Seiten 218
EAN 9780128041482
ISBN 012804148X
Libristo-Code 02931378
Gewicht 376
Abmessungen 230 x 153 x 14
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