Das KliFo-Buch

Klinische Forschung mit Erfolg??Projektmanagement, juristische und regulatorische Aspekte, konkrete Durchf?hrung von Studien - in diesem Praxisbuch finden Sie alles, was Sie ?ber klinische Forschung wissen m?ssen! Von der Idee bis zur abschlie?enden Analyse und Ver?ffentlichung werden s?mtliche Schritte klinischer Studien mit fundiertem Know-how und vielen praktischen Anleitungen, aber ohne komplizierte Mathematik erkl?rt. Ein Fokus liegt auf h?ufig auftretenden Problemen und ihren L?sungsm?glichkeiten.??Die 3., vollst?ndig aktualisierte Auflage ber?cksichtigt die 16. AMG-Novelle einschlie?lich der ?nderungsgesetze und der daraus resultierenden ?nderungen hinsichtlich der Clinical Trials Regulation. Auch PASS- und PAES-Studien sowie das Thema risikoadaptiertes Monitoring sind hinzugekommen.??F?r ?rzte und Naturwissenschaftler, die in Kliniken, Praxen, pharmazeutischen Unternehmen und Auftragsforschungsinstituten t?tig sind, ist das Buch der ideale Kompass bei der Realisierung von interventionellen wie nicht-interventionellen Studien sowie bei der Entwicklung von Diagnostika und diagnostischen Verfahren.??KEYWORDS: Klinische Forschung, Ethikkommission, Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz, medizinische Studien, Ressourcenplanung, Projektmanagement, Monitoring, klinische Pr?fung, Forschungsdesign, Studiendesign, Risk-based Monitoring, risikoadaptiertes Monitoring